在制藥行業(yè)中,為了保障藥品的質(zhì)量安全,藥企對車(chē)間內部生產(chǎn)環(huán)境污染的潔凈度以及溫濕度都有極高的要求。
醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計對高效空氣過(guò)濾器的要求有著(zhù)重要的影響。按生產(chǎn)工藝的要求的不同,醫藥工業(yè)廠(chǎng)房可以劃分為一般生產(chǎn)區和潔凈區兩大類(lèi)。
其中,《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范GB/T14294-1993》中規定潔凈室潔凈區空氣潔凈度100級、10000級區域一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為45~60%平;100000級區域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為50~65%;非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10~30%,單向流潔凈室總送風(fēng)量的2~4%;保證室內每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3;潔凈室必須維持一定的正壓。
此外,醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的空氣潔凈度的潔凈區之間以及潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差不應小于5Pa,潔凈區與室外的靜壓差不應小于10Pa。
業(yè)內專(zhuān)家表示,醫藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同,還在于無(wú)菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子,還要控制活微生物數,即提供“無(wú)菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應空氣潔凈度環(huán)境(無(wú)菌室)。因此,醫藥工業(yè)廠(chǎng)房中空調系統還要通過(guò)殺菌、除菌、消毒等方式將微生物控制在規定的標準內。相關(guān)的殺菌、消毒設備也顯得尤為重要。
其中,空氣過(guò)濾器是通過(guò)多孔過(guò)濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵,并使氣體得以?xún)艋脑O備??諝膺^(guò)濾器是把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內,以保證潔凈房間的工藝要求和一般空調房間內的空氣潔凈度。
對于一些要求較高的無(wú)塵制藥車(chē)間,就需要高效的空氣過(guò)濾器來(lái)進(jìn)行過(guò)濾。高效空氣過(guò)濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?;覊m及各種懸浮物。高效空氣凈化器主要由濾芯和殼體兩部分組成?;疽笫沁^(guò)濾效率高、流動(dòng)阻力低、能較長(cháng)時(shí)間連續使用以降低后期耗材成本。
隨著(zhù)近年來(lái)GMP標準的提高,以及節能減排要求的提升。高效空氣過(guò)濾器越來(lái)越受到制藥行業(yè)的重視,市場(chǎng)上的設備也越來(lái)越豐富,使得廠(chǎng)家之間競爭也日益激烈。
據悉,廣州靈潔凈化公司推出的GK系列高效空氣過(guò)濾器,其濾芯采用超細玻璃纖維紙及膠板紙。本產(chǎn)品具有過(guò)濾效率高,阻力低,容塵量大等特點(diǎn),廣泛應用于各種局部?jì)艋O備和潔凈廠(chǎng)房在常溫、常壓、常溫條件下空氣的凈化;
它們推出的潔凈區高效過(guò)濾器廣泛適用于醫院、制藥等行業(yè)的各種潔凈廠(chǎng)房和局部?jì)艋O備。該公司生產(chǎn)的高效空氣過(guò)濾器均符合國際標準,在既往的公司發(fā)展歷程中,更是得到了各行各業(yè)客戶(hù)的廣泛認可。
筆者認為,當前我國醫藥行業(yè)迎來(lái)政策利好形式,其監管也越趨嚴格,高效空氣過(guò)濾器設備前景廣闊。設備制造企業(yè)應該抓住趨勢,把脈市場(chǎng)發(fā)展方向,打造更高效、節能以及符合標準的設備。